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巴西INMETRO認證

INMETRO認證簡介

INMETRO是巴西的國家認可機構(Accreditation Body),負責制定巴西國家標準。巴西的產品標準大部分以IEC和ISO標準為基礎,需要把產品出口到巴西的制造商在設計產品時應該參考這兩套標準。凡符合巴西標準及其他技術性要求的產品,必須加上強制性的INMETRO標志及經認可的第三方認證機構的標志,才能進入巴西市場。


INMETRO認證的類別
INMETRO 標志的應用可分兩類,分別為強制性類別和自愿性類別,此兩類由認證機構(CB) 頒發證書。除此之外,巴西政府還規定部分產品需帶能效標識(笑臉標識),此類由INMETRO直接頒發證書,認證機構不參與其中。
強制性類別
· 醫療器械
· 電路斷流器
· 危險場所使用的電子設備
· 瓦斯系統的相關設備 (減壓閥及橡皮管)
· 開關、插頭與插座
· 電子安定器 (ballast)
· 電線及線纜
· 穩壓器 (voltage regulator)
·家電產品
自愿性類別
· IT 設備
· 消費性電子產品

· 照明設備


INMETRO認證注意事項
1.申請人需要提供他在巴西的買家信息
2.經INMETRO最審核的終證書和報告一般都是不給工廠的,國內實驗室只負責出報告給巴西審核,審核通過后巴西直接給巴西的買家,所以如果工廠需要的話要自己跟買家去要的。
3. 工廠和買家都要進行工廠審核。巴西那邊在開案之前會跟買家簽一個local audit的協議,然后進行后面的操作。

4. 證書有效期為4年,需每年進行年審,周期為12個月。


INMETRO認證標準


巴西醫療器械ANVISA認證
所有出口或銷售到巴西境內的醫療器械,必須首先在國家衛生監督局(ANVISA)進行注冊:
1.按照相應的巴西標準進行產品分類
2.查驗標準是否在強制認證范圍內
3.認證:產品測試和技術分析
3.注冊:文件審核和ANVISA要求
4.維護:年審文件審核或工廠檢查
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